Director de Laboratorio Fundador (Trayectoria de Cofundador)

Chattanooga, TN (en el sitio)

Base garantizada ($65k–$85k) o 30% de participación en las ganancias (año 1) → Hasta un 30% de capital (después del año 1)

La oportunidad

Estamos buscando un científico senior o director de laboratorio con gran experiencia en entornos regulados (GMP, GLP, ISO 17025) para liderar la base científica de un laboratorio analítico de alto crecimiento centrado en agonistas de GLP-1 y péptidos novedosos.

Desde nuestro lanzamiento en 2023 como asociación con TrustPointe Analytics, generamos ingresos de siete cifras en nuestro primer año completo de operaciones al incorporar rigor farmacéutico al mercado de péptidos de consumo. Ahora iniciamos nuestra siguiente etapa como laboratorio independiente en Chattanooga, Tennessee, con la misión de convertirnos en el principal laboratorio analítico de atención al consumidor en EE. UU.

Este no es un puesto estándar de "empleado". Es una oportunidad para escapar de la burocracia de la industria farmacéutica a gran escala, construir su propio Sistema de Gestión de Calidad desde cero y obtener hasta un 30 % de participación en un negocio rentable y en expansión.

Su mandato

Serás el arquitecto científico de la empresa. Nos convertirás de un modelo de laboratorio compartido a unas instalaciones totalmente independientes y de primer nivel. Serás responsable de la estrategia analítica, desde la calificación de los instrumentos y la validación de métodos hasta la acreditación final del laboratorio.

Fase 1: Fundación y Validación

  • • Desarrollo estratégico: liderar la selección, adquisición y calificación (IQ/OQ/PQ) de la flota de instrumentos del laboratorio (principalmente LC-MS) de una manera eficiente en términos de capital.
  • • Desarrollo de métodos: Desarrollar y validar métodos LC-MS robustos para la pureza, identificación y cuantificación de péptidos de acuerdo con las pautas USP <1225> e ICH.
  • • Infraestructura digital: supervisar la implementación de LIMS (Senaite o similar) y establecer protocolos de automatización de datos para pasar eficientemente de los resultados cromatográficos a los CoA finales.
  • • Liderazgo práctico: realizar análisis de muestras y revisión de datos durante la fase de inicio, estableciendo el estándar de precisión y rendimiento.

Fase 2: Escala y acreditación

  • • Sistemas de Calidad: Diseñar e implementar un SGC conforme a las normas ISO 17025 para preparar el laboratorio para una futura acreditación.
  • • Formación de equipos: reclutar, capacitar y orientar a un equipo de químicos y técnicos analíticos como escalas de volumen de muestra.
  • • Autoridad técnica: Actuar como enlace científico principal para cuentas clave, traduciendo datos analíticos complejos en información procesable para los clientes.

Cualificaciones

  • • Educación: Maestría o Doctorado en Química Analítica o una disciplina de ciencias de la vida relacionada.
  • • Experiencia: más de 5 años de experiencia práctica en HPLC-MS, preferiblemente en un entorno acreditado por cGMP Pharmaceutical o ISO 17025.
  • • Dominio técnico: Profundo conocimiento de la resolución de problemas, el mantenimiento y la calibración de instrumentos. Se siente cómodo evaluando instrumentación de segunda mano y restaurándola a un estado operativo validado.
  • • Conocimientos reglamentarios: Sólido conocimiento práctico de las pautas USP, FDA e ISO con respecto a la validación y documentación de métodos.
  • Mentalidad de "Constructor": Estás cansado de ser un engranaje más. Buscas autonomía para tomar decisiones con rapidez, diseñar tus propios flujos de trabajo y obtener directamente los frutos de tu esfuerzo.
  • • Orientación al consumidor: La experiencia previa en roles científicos de cara al consumidor, educación de clientes o creación de contenido científico es una ventaja.

¿Por qué este rol?

  • • Capital Real: Ofrecemos una vía clara para obtener el 30% del capital de los cofundadores. No solo estás construyendo un laboratorio; estás construyendo tu propio activo.
  • • Ingresos comprobados: a diferencia de la mayoría de las nuevas empresas de biotecnología, tenemos un flujo de efectivo inmediato y un ajuste comprobado entre el producto y el mercado.
  • • Autonomía: Sin burocracia. Sin procedimientos operativos estándar heredados e insensatos. Tú estableces el estándar científico.
  • • Estilo de vida: Chattanooga está constantemente clasificado como uno de los mejores lugares para vivir en los EE. UU.: escalada, senderismo y deportes acuáticos de primer nivel con un bajo costo de vida y sin impuesto estatal sobre la renta.

Estructura de compensación

  • • Año 1 (Prueba): 30% de los ingresos netos del laboratorio o base mensual (la que sea mayor). Para garantizar la estabilidad durante la expansión, ofrecemos una base mensual garantizada (anualizada entre $65,000 y $85,000, según el presupuesto).
  • • Adquisición de capital: una vez completada con éxito la fase fundacional de 12 meses, usted será elegible para una sociedad de capital de hasta el 30 %.
  • • A largo plazo: aumento ilimitado de ingresos basado en el rendimiento del laboratorio y la participación en las ganancias.