Métodos de pureza y potencia por HPLC validados según USP <1225>
- Puede añadir viales adicionales del mismo lote para pruebas de variación. El coste del vial inicial es de 300 $. Para las pruebas de variación de lote, todos los viales deben ser idénticos en todos los aspectos —incluyendo el compuesto, la declaración de la etiqueta (concentración en mg), el fabricante, el color del tapón y cualquier otra característica distintiva—, ya que los resultados se combinan en un único Certificado de Análisis (COA). Si algún atributo difiere, se requerirán pruebas individuales separadas. El coste por vial adicional es de 120 $ para resultados no diferenciados (los resultados no se vinculan a viales individuales) y de 135 $ por vial adicional para resultados diferenciados (los resultados se vinculan a viales individuales).
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Phillip –
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